拜耳全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯准入新版国家医保目录

  财经11月28日讯 今日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年》(“新版医保目录”,拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液成功准入医保。

  2022年,维泰凯胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂,维泰凯是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药,此次成功准入2024版国家医保目录,也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂,意味着中国将有更多NTRK融合*和儿童实体瘤患者能够从维泰凯这一创新产品中获益。新版医保目录将于2025年1月1日起执行。

  北京大学肿瘤医院沈琳教授介绍,NTRK融合是一种罕见的基因组学改变,能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型,在身体的各个部位都可能发生。在*和儿童不同实体瘤中,NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。“现有NTRK融合肿瘤的常用治疗方案,如化疗或免疫治疗,在一些瘤种中疗效有限,往往还伴随明显的副作用。”

  已有研究表明,拉罗替尼对于NTRK融合肿瘤患者,无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,包括儿童肿瘤(不限于婴儿型纤维肉瘤、梭形细胞肿瘤、脑胶质瘤等、非小细胞性肺癌(NSCLC、结直肠癌等消化道肿瘤、甲状腺癌、原发中枢神经系统肿瘤(CNS等瘤种中均能看到快速、高效和持久的应答,安全性与此前报道一致且易于管理,已被国内外多个权威学术组织如中国临床肿瘤学会(CSCO、美国国家综合癌症网络(NCCN等发布的40多项指南中推荐为优选方案。

  拜耳集团处方药事业部副总裁,特药业务总经理杨玉兰表示,维泰凯作为首款专为TRK融合实体肿瘤的*和儿童患者设计的治疗药物,针对肿瘤驱动因子,而非原发部位,自2022年在国内上市,开启了“异癌同治”的肿瘤精准治疗新格局。“维泰凯胶囊和口服溶液凭借其卓越的有效性和安全性,成功准入国家医保目录,无疑将改善全年龄群TRK融合肿瘤患者的生存状况。特别对于小于12岁的儿童以及新生儿,维泰凯填补了医保目录空白。值得强调的是,维泰凯的口服溶液剂型是拜耳从研发阶段就将儿童和有吞咽困难的*患者需求考虑在内,方便患者服药,吃药不再靠掰,剂量无须再猜,可以更加精准判断用药剂量。”

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